◆  規格說明：

◆  產品說明：

產品類別: 第三方檢測認證

產品名稱: 高效過濾器檢漏驗證

使用設備：高效過濾器檢漏系統

高效過濾器檢漏測試驗證

1.HEPA (High efficiency particulate air Filter)的定義

       中文意思為高效空氣過濾器，達到HEPA標準的過濾網，它對直徑為0.3微米以上的微粒去除效率可達到99.97%以上，是煙霧、灰塵以及細菌等污染物有效的過濾媒介。

2.過濾器檢漏的目的

       潔凈室是否能達到和保持設計的潔凈級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔凈車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環境的重要手段之一。

3.FDA在“無菌藥品生產指南”中也指出在高效過濾器安裝后應進行檢漏測試， 以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對于無菌制劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

4.新建廠房驗證需要:

       《潔凈室施工及驗收規范》：對于安裝于送、排風末端的高效過濾器，應用掃描法進行過濾器安裝邊框和全斷面檢漏。